資本密集型加工過程的兩大要素:1.高科技產(chǎn)品 2.受控制的環(huán)境
因此潔凈是個至關(guān)重要的課題,加工過程必須要潔凈,否則成本損失慘重.
潔凈室和其他受控制的環(huán)境通常以空氣中塵粒含量作為評級基礎(chǔ).
潔凈室內(nèi)的活動都受到控制,例如空氣的清潔程度、人員的進出、操作人員的衣服和活動,以及制造過程、工具和材料所造成的污染。
加工工序越是具有關(guān)鍵性,就越是需要有清潔的環(huán)境。
潔凈室標(biāo)準(zhǔn)比較:
ISO 國 際 標(biāo) 準(zhǔn): 塵粒含量/立方米空氣
FS209D美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn):塵粒含量/立方英尺空氣
GMP 醫(yī)藥業(yè)制造標(biāo)準(zhǔn):參考以上兩種,換算成相應(yīng)的A/B/C/D等級
具體詳述如下:
ISO14644---->
3級為每立方米空氣中污染物粒徑大于0.5微米的顆粒數(shù)不過35.2個,
4級為不過352個,
5級為不過3520,
依此類推...
FS209D ---->
1級為每立方英尺空氣中污染物粒徑大于0.5微米的顆粒數(shù)不過1個,
10級為不過10個,
100級為不過100個,
依此類推...
GMP ---->
*相當(dāng)于ISO5級/FS209D的100級,
B級相當(dāng)于ISO6級/FS209D的1000級,
C級相當(dāng)于ISO7級/FS209D的10000級,
依此類推...
潔凈室中的污染物主要有:塵粒,纖維,殘余物,生物污染物;
主要來源于三種途徑:人,生產(chǎn)過程,工具和材料;
值得注意的是,在潔凈室環(huán)境中,人是大的污染源.
凈化設(shè)備有限公司位于浙江省紹興市上虞區(qū)道墟鎮(zhèn),,是華東地區(qū)凈化設(shè)備行業(yè)中的制造商之。可按ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)、GB50073-2001國家標(biāo)準(zhǔn)及國家GMP規(guī)范要求為微電子、生物醫(yī)藥、醫(yī)院手術(shù)室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導(dǎo)體及新材料應(yīng)用等行業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計、施工、檢測及技術(shù)服務(wù)。
公司主營凈化工作臺系列、風(fēng)淋室系列、通風(fēng)柜系列,生物安全柜系列被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、電子、制藥、生物、食品、農(nóng)林、畜牧獸醫(yī)、檢驗檢疫、航空航天、汽車制造、精密儀器、大專院校和各科研機構(gòu),在和東南亞市場享有高的聲譽。
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